NSN Avukatlık Bürosu olarak,

Güncel hukuki meseleler ve mevzuattaki değişiklikler hakkında iş dünyasını bilgilendirmeye ve sektörel gelişmelere dair görüşlerimizi iş insanları ile paylaşmaya önem veriyor ve bu amaçla deneyimli kadromuz tarafından hazırlanan içerikleri the Bulletin’de yayınlıyoruz.

The Bulletin Abonelik

TİTCK
10.08.2022

TİTCK’nın 9 Ağustos 2022 tarihli duyurusuyla, “İyi İmalat Uygulamaları Değerlendirmeleri İçin Güven ...

TİTCK’nın 9 Ağustos 2022 tarihli duyurusuyla, “İyi İmalat Uygulamaları Değerlendirmeleri İçin Güven ...

İlaç
21.07.2022

“İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” yayımlanarak yü...

21 Temmuz 2022 tarih ve 31899 sayılı Resmi Gazetede, “İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelikte De...

Beşeri
08.07.2022

“Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar” yayıml...

8 Temmuz 2022 tarih ve 31890 sayılı Resmi gazetede, “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair...

İlaç
07.07.2022

“İlaç ve Biyoteknolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına ...

6 Temmuz 2022 tarih ve 31888 sayılı Resmi Gazete’de, “İlaç ve Biyoteknolojik Ürünlerin Klinik Araştı...

SosyalGüvenlik
01.07.2022

“Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar” yayımlanmış ve yürürl...

SGK tarafından yapılan 30 Haziran 2022 tarihli duyuruyla, “Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Ba...

Kılavuz
21.06.2022

Kılavuz taslağında sağlık beyanı kullanım esasları, kısıtlamalar, çocuklara ilişkin sağlık beyanları...

Kılavuz taslağında sağlık beyanı kullanım esasları, kısıtlamalar, çocuklara ilişkin sağlık beyanları...

Farmakovijilans
21.06.2022

“İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül XI - Pazarlama Sonrası Yarar/Risk Değerlendir...

“İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül XI - Pazarlama Sonrası Yarar/Risk Değerlendir...

Ecza
15.06.2022

“Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik” yayımlana...

“15 Haziran 2022 tarih ve 31867 sayılı Resmi Gazetede, “Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethaneleri...

Titck
10.06.2022

TİTCK tarafından “Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Ambalaj Bilgilerine ve Okunabilirliklerine İlişkin Kıl...

TİTCK tarafından “Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Ambalaj Bilgilerine ve Okunabilirliklerine İlişkin Kıl...

Beşeri
10.06.2022

“Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” yayımlan...

10 Haziran 2022 tarih ve 31862 sayılı Resmi Gazetede, “Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeli...

Tıbbi
06.06.2022

“Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Stabilite Çalışmalarına İlişkin Kılavuz Taslağı” görüşe açılmıştır.

TİTCK tarafından hazırlanan “Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsat Başvurusu Hakkında Kılavuz Taslağı” ve...

SosyalGüvenlik
06.06.2022

“Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ve “Sağlık Hi...

1 Haziran 2022 tarih ve 31853 sayılı Resmi Gazetede; “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği...

İyiDüzenleme
13.05.2022

“İyi Düzenleme Uygulamaları Kılavuzu” yayımlandı.

TİTCK’nın 11 Mayıs 2022 tarihli duyurusuyla, Kurumun görev, yetki ve sorumluluklarını yerine getirir...

Beşeri
05.05.2022

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliğinin İncelenmesi Kılavuzu

TİTCK’nın 28 Nisan 2022 tarihli duyurusuyla, beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma aşamasında ve son...

Sosyal
21.04.2022

Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ

21 Nisan 2022 tarih ve 31816 sayılı Resmi Gazetede, “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğin...

Beşeri
19.04.2022

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar

19 Nisan 2022 tarih ve 31814 sayılı Resmi Gazetede, “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair...

TİTCK’nın
14.04.2022

TİTCK’nın 14 Nisan 2022 tarihli duyurusu

TİTCK’nın 14 Nisan 2022 tarihli duyurusuyla, çeşitleme başvuruları ile varyasyon başvurularının karş...

Ruhsatlandırma
31.03.2022

Ruhsatlandırma süreçlerindeki okunabilirlik testlerinin sunumuna ilişkin başvurular

Ruhsatlandırma süreçlerindeki okunabilirlik testlerinin sunumuna ilişkin başvurular 30 Nisan 2022 ta...

MODÜL
28.03.2022

MODÜL VI EK I - COVID-19 Aşılarının Risk Yönetim Planları İçin Temel Gereklilikler

TİTCK tarafından yapılan duyuruyla, İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu eki olarak, “MOD...

Homeopatik
16.03.2022

Homeopatik Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuzlar Yayımlanmıştır.

TİTCK’nın 15 Mart 2022 tarihli duyurusuyla, “Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsat Başvurusu Hakkında Kıla...

Ürün
14.03.2022

Ürün Tanıtım Temsilcilerinin Faaliyetlerine Yönelik Pandemi Tedbirleri Yürürlükten Kaldırılmıştır.

TİTCK’nın 11 Mart 2022 tarihli yazısıyla, pandemi döneminde ürün tanıtım temcileri bakımından getiri...

Alerjen
10.03.2022

Alerjen Ürünlerin Ruhsatlandırılmasına İlişkin Kılavuz” yayımlanmıştır.

TİTCK’nın 9 Mart 2022 tarihli duyurusuyla yayımlanan kılavuz; endüstriyel olarak üretilen teşhis ve ...

Pandemi
10.03.2022

Pandemi şartlarında yürürlüğe giren bağış düzenlemeleri uygulamadan kaldırılmıştır.

Pandemi şartlarında getirilen bağış yazısı yürürlükten kaldırılmış, duyuruyu aşağıdaki gibi yapabili...

İlaç
28.02.2022

İlaç Geri Ödeme Komisyonu Başvuru Takvimi Yayımlanmıştır.

 İlaç Geri Ödeme Komisyonu Başvuru Takvimi Yayımlanmıştır. SGK’nın 28 Şubat 2022 tarihli duyurusuyl...

Uygulanacak
17.02.2022

Uygulanacak İndirim Oranları

SGK’nın 17 Şubat 2022 tarihli duyurusuyla, Sağlık Uygulama Tebliğinin “Uygulanacak İndirim Oranları”...

Sağlık
16.02.2022

Sağlık Uygulama Tebliği 4.2.14.B Maddesine İlişkin Yürütmeyi Durdurma Kararı Verilmiştir.

Danıştay 10. Dairesi tarafından verilen kararla, 28 Nisan 2021 tarihli Resmi Gazetede yayımlanan Sos...

Sağlık
14.02.2022

Sağlık Uygulama Tebliği 4.2.14.B Maddesine İlişkin Yürütmeyi Durdurma Kararı Verilmiştir

TİTCK’nın 14 Şubat 2022 tarihli duyurusuyla, Fiyat Değerlendirme Komisyonu tarafından; - 2022 yılı ...

TİTCK
14.02.2022

TİTCK Tarafından, Seri Serbest Bırakma Kılavuzu Yayımlanmıştır.

Kılavuz 11 Şubat 2022 tarihi itibarıyla yürürlüğe girmiş olup, Türkiye’de dolumu ve/veya üretimi yap...

SHFK
10.02.2022

SHFK Kararları ve Sağlık Uygulama Tebliğine İlişkin Değişiklikler 8 Şubat 2022 Tarihli Resmi Gazeted...

8 Şubat 2022 tarih ve 31744 (Mükerrer) sayılı Resmi Gazetede, “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulam...

TİTCK
08.02.2022

TİTCK, İlaç Hammaddesi Muafiyet Belgesi hakkında yeni duyuru yayımlamıştır.

TİTCK’nın 7 Şubat 2022 tarihli duyurusuyla, Kurum tarafından düzenlenen İlaç Hammaddesi Muafiyet Bel...

Farmasötik
08.02.2022

Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu

TİTCK tarafından, “Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Farmasötik Ürün Ruhsat ...

BANKALARIN
27.01.2022

BANKALARIN ÇEK HAMİLİNE ÖDEMEKLE YÜKÜMLÜ OLDUĞU MİKTARDA DEĞİŞİKLİK

Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası tarafından 22.01.2022 tarih ve 31727 sayılı Resmi Gazete ile yayın...

Ruhsatlı
26.01.2022

Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmeli

TİTCK tarafından yapılan duyuruda; “Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik”...

TİTCK
21.01.2022

TİTCK TARAFINDAN RUHSATLI BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERDEKİ VARYASYONLARA DAİR KILAVUZ VE BAŞVURU FORMU GÜNCE...

TİTCK tarafından, 22 Aralık 2021 tarihinde yayımlanarak yürürlüğe giren “Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünl...

20.01.2022

Kişisel Verileri Koruma Kurumu’nun 23.12.2021 tarih ve 2021/1304 sayılı İlke Kararı.

Kişisel Verileri Koruma Kurumu’nun 23.12.2021 tarih ve 2021/1304 sayılı İlke Kararı ile bir süredir ...

19.01.2022

YÜRÜRLÜKTEKİ BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİ DOĞRULTUSUNDA BAŞVURU FORMU VE CTD KILA...

TİTCK’nın 18 Ocak 2022 tarihli duyurusuyla, CTD Kılavuzu ve Başvuru Formunun, 11 Aralık 2021 tarih...

Gelir
14.01.2022

Gelir Vergisi Genel Tebliğ’i

12 Ocak 2022 tarihinde yayınlanan Gelir Vergisi Genel Tebliğ’i (Seri No:318) ile birlikte sosyal içe...

FARMASÖTİK
12.01.2022

FARMASÖTİK ÜRÜN SERTİFİKASI, SERBEST SATIŞ SERTİFİKASI VE FARMASÖTİK ÜRÜN RUHSAT DURUMU BEYANI BELGE...

TİTCK 'NIN 11 OCAK 2022 TARİHLİ DUYURUSUYLA, "FARMASÖTİK ÜRÜN SERTİFİKASI, SERBEST SATIŞ SERTİFİKASI...

TİTCK'NIN
11.01.2022

TİTCK'NIN 10 OCAK 2022 TARİHLİ DUYURUSUYLA, BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN TESİSLERİ BAŞVURU KILAVUZU YAYIMLANMIŞ...

TİTCK tarafından yapılan duyuruda, klinik araştırma ürünleri de dahil olmak üzere beşeri tıbbi ürünl...

TİTCK
06.01.2022

TİTCK TARAFINDAN "SAHTE, KAÇAK VEYA YASAL TEDARİK ZİNCİRİ DIŞINA ÇIKMIŞ İLAÇLAR HAKKINDA KILAVUZ" YA...

TİTCK’nın 5 Ocak 2021 tarihli duyurusuyla, “Sahte, Kaçak veya Yasal Tedarik Zinciri Dışına Çıkmış İl...

BEŞERİ
06.01.2022

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARARDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASI HAKKINDA KARAR

6 OCAK 2022 TARİH VE 31711 SAYILI RESMİ GAZETEDE "BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KA...

TİTCK’NIN
04.01.2022

TİTCK’NIN 3 OCAK 2022 TARİHLİ DUYURUSUYLA, İTHALAT SÜREÇLERİ VE SUNULMASI GEREKEN BELGELER HAKKINDA ...

Duyuruda, 3 Ocak 2022 tarihinden itibaren kontrol belgesi onayı talep edilen ithalat başvurularında,...

RUHSATLANDIRMA
04.01.2022

RUHSATLANDIRMA SÜREÇLERİNDEKİ OKUNABİLİRLİK TESTLERİNİN SUNUMUNA İLİŞKİN BAŞVURULAR 31 MART 2022 TAR...

TİTCK’nın 3 Nisan 2020 tarihli duyurusuyla, Dünya Sağlık Örgütü tarafından pandemi olarak tanımlanan...

04.01.2022

TİTCK’NIN 31 ARALIK 2021 TARİHLİ DUYURUSUYLA, GÜNCEL "NUMUNE ALMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA KILAVUZ"...

Kılavuzda, ürün kalite sorunlarını içeren şikayetler, geri çekme ve piyasa kontrol faaliyetleri kaps...

Temerrüt
03.01.2022

Temerrüt Faiz Oranı ve Alacağın Tahsili Masrafları İçin Talep Edilebilecek Asgari Giderim Tutarı Res...

Mal ve Hizmet Tedarikinde Geç Ödemelerde Uygulanacak Temerrüt Faiz Oranı ve Alacağın Tahsili Masrafl...

2022
03.01.2022

2022 yılında Reeskont ve Avans İşlemlerinde Uygulanacak Faiz Oranları Resmi Gazete’de İlan Edildi.

 Reeskont ve Avans İşlemlerinde Uygulanacak Faiz Oranlarının Tespitine ilişkin Tebliğ, 02.01.2022 ta...

TİTCK
29.12.2021

TİTCK TARAFINDAN "BEDELSİZ TANITIM NUMUNESİ ÜRETİM VE DAĞITIM BİLDİRİMİ YAPILMASI ZORUNLU OLMAYAN ÜR...

TİTCK’nın 29 Aralık 2021 tarih ve 634431 sayılı yazısıyla, “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetl...

24
24.12.2021

24 ARALIK 2021 TARİH VE 31699 SAYILI RESMİ GAZETEDE, HOMEOPATİK TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETME...

Yönetmelikte; endüstriyel olarak hazırlanmış, geleneksel veya endüstriyel proses içeren bir yöntemle...

RUHSATLI
23.12.2021

RUHSATLI BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERDEKİ VARYASYONLARA DAİR KILAVUZ

TİTCK'NIN 22 ARALIK 2021 TARİHLİ DUYURUSUYLA, "RUHSATLI BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERDEKİ VARYASYONLARA DAİR ...

RUHSATLI
20.12.2021

RUHSATLI BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERDEKİ VARYASYONLARA DAİR YÖNETMELİK VE GERİ ÇEKME KILAVUZU YAYIMLANARAK ...

18 Aralık 2021 tarih ve 31693 sayılı Resmi Gazetede Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara ...

Değer
16.12.2021

Değer Aktarımı Bildirimi Limitleri ve Tanıtım Malzemelerinin Parasal Limiti, 2022 Yılında Asgari Ücr...

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik çerçevesinde; · Tanıtım malzemeleri...

Beşeri
13.12.2021

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği

11 Aralık 2021 tarih ve 31686 sayılı Resmi Gazetede, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği...

GMP
06.12.2021

GMP DENETİMLERİ HAKKINDA TİTCK DUYURULARI

TİTCK’nın 6 Aralık 2021 tarihli duyurularıyla, yurt içi ve yurt dışı GMP süreçleri hakkında açıklama...

SGK
26.10.2021

SGK SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE DEĞİŞİKLİK

26 Ekim 2021 tarih ve 31640 sayılı Resmi Gazetede, “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğind...

TİTCK’nın
04.10.2021

TİTCK’nın 4 Ekim 2021 tarihli duyurusuyla;

- Yüz yüze veya hibrit olarak düzenlenecek bilimsel toplantılara yüz yüze katılım sağlamak üzere adı...

TİTCK’nın
14.09.2021

TİTCK’nın 14 Eylül 2021 tarihli duyurusuyla, “Biyobenzer Tıbbi Ürünler Hakkında Kılavuz” yayımlanmış...

 Söz konusu Kılavuzun amacı; biyobenzer tıbbi ürün kavramını tanımlamak ve bu ürünlerin ruhsatlandır...

Ruhsatlandırma
14.09.2021

Ruhsatlandırma süreçlerindeki okunabilirlik testlerinin sunumuna ilişkin başvurular 31 Aralık 2021 t...

“TİTCK’nın 3 Nisan 2020 tarihli duyurusuyla, Dünya Sağlık Örgütü tarafından pandemi olarak tanımlana...

Homeopatik
12.09.2021

Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı

TİTCK’nın 9 Eylül 2021 tarihli duyurusuyla, “Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Tas...

SGK
08.09.2021

SGK Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik

SGK Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik ve 2021/5 Sayılı SHFK Kararları hakkında bilgi notumuzu gö...

SosyalGüvenlik

“Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar” yayımlanmış ve yürür...

SGK tarafından yapılan 30 Haziran 2022 tarihli duyuruyla, “Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Ba...