TİTCK’nın 18 Ocak 2022 tarihli duyurusuyla, CTD Kılavuzu ve Başvuru Formunun, 11 Aralık 2021 tarihinde yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği çerçevesinde güncellendiği belirtilmiştir.
Bu doğrultuda; çeşitleme başvuruları, kısaltılmış başvuru,
hibrit başvuru, sabit kombinasyon başvurusu gibi konulara ilişkin düzenlemeler ile birlikte başvurulara ilişkin bazı açıklamalar yapılmıştır.
Söz konusu duyuruyua aşağıdaki bağlantıdan ulaşabilirsiniz.
https://lnkd.in/gfCDjFkF